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27.10.2026

BRASILIA (Uypress) – La regulación del cannabis medicinal en Brasil se transformó entre 2015 y 2026 durante las presidencias de Dilma Rousseff, Michel Temer, Jair Bolsonaro y Luiz Inácio Lula da Silva. El recorrido incluye autorizaciones de importación, medicamentos registrados, productos disponibles en farmacias y nuevas reglas para la producción nacional.

La cronología también obliga a distinguir responsabilidades: que una medida haya sido aprobada durante un gobierno no significa que surgiera de una iniciativa presidencial. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) y los tribunales tuvieron un papel decisivo, en ocasiones ante demandas de pacientes que buscaban acceder a tratamientos. gov.br

Dilma Rousseff: del CBD prohibido a la importación excepcional

En enero de 2015, durante el segundo mandato de Rousseff, Anvisa retiró el cannabidiol de la lista de sustancias prohibidas y lo incorporó a la de sustancias controladas. El cambio permitió avanzar hacia un acceso sujeto a requisitos sanitarios.

Ese año, la RDC 17/2015 estableció procedimientos para que personas físicas importaran excepcionalmente productos con CBD para su tratamiento, mediante prescripción y registro ante la agencia. En 2016, en cumplimiento de una decisión judicial, se ampliaron las posibilidades de prescripción e importación de formulaciones con CBD y THC.

Se trataba de una vía individual de acceso, no de una autorización general para comercializar cannabis o cultivar la planta. gov.br

Michel Temer: el primer medicamento registrado

En enero de 2017, bajo la presidencia de Temer, Brasil registró Mevatyl, un medicamento que combina THC y CBD. Su aprobación constituyó un paso diferente al de las importaciones excepcionales: el producto obtuvo registro sanitario como medicamento.

La distinción sigue siendo relevante. La autorización para importar un producto para uso personal no equivale a su registro ni implica que Anvisa haya evaluado su eficacia, seguridad y calidad mediante ese procedimiento. gov.br

Jair Bolsonaro: productos en farmacias y límites al cultivo

Durante la administración de Jair Bolsonaro, la RDC 327/2019 creó un régimen de autorización sanitaria para productos de cannabis destinados al uso medicinal, con dispensación en farmacias.

Sin embargo, el avance tuvo límites: en diciembre de 2019, Anvisa aprobó la regulación de los productos, pero rechazó la propuesta sobre cultivo. Ambas decisiones muestran que la apertura del acceso no avanzó al mismo ritmo en todos los ámbitos. gov.br

En 2022, la RDC 660 consolidó las reglas de importación excepcional para uso personal. Ese mismo año, el Superior Tribunal de Justicia (STJ) concedió protección a pacientes para cultivar cannabis y extraer aceite destinado a sus propios tratamientos.

Estos fallos respondieron a circunstancias individuales y necesidades médicas acreditadas. No establecieron una habilitación general para el autocultivo. gov.br

Lula: nuevas reglas para producir e investigar

Durante el mandato iniciado en 2023, el proceso incorporó nuevas decisiones judiciales y normas sanitarias. En noviembre de 2024, el STJ determinó que debía regularse la producción destinada exclusivamente a fines medicinales y farmacéuticos.

En febrero de 2026, Anvisa publicó un conjunto de resoluciones para responder a esa decisión. La RDC 1.013 estableció requisitos para la producción por personas jurídicas, con autorización especial, inspección previa, trazabilidad y seguridad. La RDC 1.012 abordó la investigación y la 1.014 creó un instrumento específico para asociaciones de pacientes sin fines de lucro, sin autorizar la comercialización.

La RDC 1.015, por su parte, actualizó el régimen de fabricación e importación establecido en 2019. Por tanto, el cambio de 2026 no se limitó a una discusión sobre futuras reglas: incluyó normas publicadas para organizar distintas actividades del sector. gov.br

Qué ocurre con las autorizaciones judiciales

La llamada PEC de las Drogas, propuesta de enmienda constitucional 45/2023, no debe presentarse como una norma vigente que haya eliminado las protecciones judiciales para pacientes.

Según la ficha de tramitación de la Cámara de Diputados consultada, la propuesta aguarda la constitución de una comisión temporal. Su formulación se refiere a la posesión de sustancias sin autorización o en desacuerdo con las disposiciones legales y reglamentarias. No permite afirmar que exista una cancelación automática y general de los salvoconductos medicinales. camara.leg.br

Tampoco corresponde describir esas protecciones como incondicionales. La jurisprudencia del STJ exige examinar las circunstancias de cada caso y acreditar los requisitos médicos y técnicos correspondientes. SP

Los desafíos para 2027

Brasil llegará a 2027 con distintas vías de acceso que no deben confundirse: medicamentos registrados, productos con autorización sanitaria, importaciones individuales y protecciones judiciales específicas.

Como ya analizó Uypress en «Lula o Flávio Bolsonaro: qué puede cambiar para el cannabis medicinal y las exportaciones uruguayas», las prioridades políticas pueden influir en el sector, pero las reglas no dependen exclusivamente de la Presidencia. uypress.net

El recorrido documentado muestra avances bajo gobiernos de distinta orientación, aunque con alcances y restricciones diferentes. La tarea pendiente será evaluar cuánto de esa expansión normativa se traduce en tratamientos accesibles, continuidad del suministro, investigación y controles de calidad.