SALUD / REGULACIÓN DEL CANNABIS
La EFSA fija en 2 miligramos diarios el nivel provisional seguro de CBD en suplementos
29.09.2026
BRUSELAS (Uypress) – La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) estableció un nivel provisional de consumo seguro de cannabidiol —CBD— de 0,0275 miligramos por kilo de peso corporal al día para su utilización en suplementos alimenticios.
La cantidad equivale aproximadamente a dos miligramos diarios para una persona adulta de 70 kilos.
El valor es considerablemente inferior a las dosis habitualmente utilizadas en tratamientos medicinales y a los límites adoptados por otras autoridades. Sin embargo, no constituye una recomendación terapéutica ni se aplica a los medicamentos que contienen CBD.
La evaluación solamente comprende suplementos elaborados con cannabidiol de una pureza igual o superior a 98%, sin nanopartículas y mediante procesos de fabricación considerados seguros. También debe haberse descartado su potencial genotóxico.
No existía un límite anterior de 25 miligramos
La decisión fue presentada en algunas publicaciones como una reducción de 25 a dos miligramos diarios. Sin embargo, la EFSA no había establecido anteriormente una dosis segura oficial de 25 miligramos.
En 2022, el organismo europeo concluyó que la información disponible era insuficiente para determinar la seguridad del CBD como nuevo alimento.
La actualización publicada en febrero de 2026 representa, por lo tanto, la fijación de un primer valor provisional y no la sustitución de un límite europeo anterior de 25 miligramos.
La EFSA aclaró que el nivel podrá revisarse cuando se disponga de nueva evidencia toxicológica y estudios en seres humanos.
Cómo se calculó el valor
El Panel de Nutrición, Nuevos Alimentos y Alérgenos de la EFSA revisó investigaciones realizadas en animales y seres humanos, además de información sobre absorción, distribución, metabolismo y eliminación del cannabidiol.
También examinó datos sobre fabricación, pureza, posibles interacciones con medicamentos y efectos en el hígado, el sistema gastrointestinal, el sistema nervioso y las funciones reproductivas.
Para calcular el valor provisional, los expertos utilizaron estudios subcrónicos realizados durante 90 días y bajo buenas prácticas de laboratorio.
A partir de los efectos observados, determinaron un punto de referencia toxicológico y aplicaron un factor de incertidumbre de 400. El resultado fue un nivel de 0,0275 miligramos por kilo de peso corporal al día.
La utilización de un factor de incertidumbre elevado responde a los vacíos que todavía existen, especialmente sobre los efectos del consumo prolongado.
Personas para las que no se estableció seguridad
La EFSA no pudo establecer un nivel seguro para menores de 25 años, mujeres embarazadas o en período de lactancia y personas que utilizan medicamentos simultáneamente.
En el caso de los menores de 25 años, la agencia señaló que continúan procesos de desarrollo neurológico y que la información disponible resulta insuficiente para descartar riesgos.
También existen dudas sobre los posibles efectos reproductivos y el paso del CBD a través de la placenta.
Para quienes toman medicamentos, una de las principales preocupaciones es la capacidad del cannabidiol para actuar sobre enzimas que intervienen en el metabolismo de diferentes fármacos.
Esto puede modificar la concentración de determinados medicamentos en el organismo y aumentar o reducir sus efectos. La EFSA también encontró indicios de toxicidad hepática, particularmente cuando el CBD se utiliza junto con otros tratamientos.
No se aplica a cualquier aceite de CBD
El nivel provisional tampoco puede trasladarse automáticamente a todos los productos disponibles en el mercado.
La evaluación se refiere exclusivamente a CBD con una pureza mínima de 98%, utilizado en suplementos alimenticios y sin exposición a nanopartículas.
No comprende aceites de espectro completo o amplio que contengan otros cannabinoides, terpenos y compuestos de la planta. Tampoco alcanza a productos cuya composición, pureza o proceso de fabricación no hayan sido adecuadamente comprobados.
Un suplemento con una etiqueta que indique determinada cantidad de CBD no cumple necesariamente las condiciones evaluadas por la agencia europea.
La concentración real, la presencia de contaminantes y la posible existencia de THC u otros cannabinoides también deben analizarse antes de considerar aplicable el valor.
Los productos todavía no están autorizados en la Unión Europea
El dictamen científico no implica que los suplementos con CBD hayan sido autorizados automáticamente para su comercialización.
En la Unión Europea, el cannabidiol destinado al consumo oral es considerado un “nuevo alimento” porque no existen pruebas de que haya sido consumido en cantidades significativas antes del 15 de mayo de 1997.
Los productos deben atravesar un procedimiento de evaluación y autorización antes de ingresar legalmente al mercado bajo esa categoría.
Al momento de la actualización, la Comisión Europea había recibido más de 200 solicitudes relacionadas con CBD como nuevo alimento. Varias permanecían en evaluación o a la espera de información adicional.
La EFSA realiza la evaluación científica del riesgo, pero las decisiones finales sobre autorización y condiciones de comercialización corresponden a la Comisión Europea y a los Estados miembros.
Suplementos y tratamientos medicinales no son equivalentes
Los dos miligramos diarios no representan una dosis médica máxima ni permiten comparar directamente suplementos con tratamientos prescritos.
Los medicamentos pueden contener dosis considerablemente superiores porque se utilizan para tratar enfermedades específicas, bajo supervisión profesional y después de evaluar la relación entre sus posibles beneficios y riesgos.
En la Unión Europea, Epidyolex es el medicamento con CBD autorizado para determinadas formas graves de epilepsia. Su régimen de administración no está definido por el límite establecido para los suplementos.
Una dosis superior a dos miligramos tampoco significa automáticamente que vaya a producir daño. El dictamen indica que, con la información actualmente disponible, la EFSA no puede garantizar la seguridad alimentaria del consumo crónico por encima de ese nivel.
La diferencia es importante: un valor provisional de seguridad poblacional busca proteger a consumidores sanos frente a una exposición repetida y no sustituye la evaluación individual realizada en un tratamiento médico.
Una referencia diferente en cada país
Las autoridades internacionales aplican criterios distintos ante las incertidumbres existentes.
El Reino Unido estableció en 2023 una ingesta diaria aceptable provisional de diez miligramos para un adulto de 70 kilos, mientras Suiza recomendó no superar los 12 miligramos diarios.
Canadá consideró tolerables dosis de entre 20 y 200 miligramos durante un máximo de 30 días para adultos sanos, siempre que su utilización sea consultada con un farmacéutico.
Estas diferencias responden a metodologías, períodos de exposición y niveles de precaución distintos. No significan que todas esas cantidades sean equivalentes ni que puedan utilizarse sin considerar las características de cada producto y consumidor.
El acceso medicinal en Brasil
El pronunciamiento de la EFSA no modifica el régimen brasileño para el acceso medicinal a productos derivados del cannabis.
En Brasil, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria puede autorizar la importación individual para uso propio mediante la RDC 660/2022, siempre que exista una prescripción emitida por un profesional legalmente habilitado.
La RDC 1.015/2026 regula, por otra parte, la fabricación, importación, prescripción y dispensación de productos de cannabis autorizados para su comercialización en farmacias.
Estos productos no deben presentarse como suplementos alimenticios. Su utilización responde a una indicación profesional y a una evaluación clínica, por lo que no está comprendida en el nivel provisional establecido por la EFSA para alimentos.
El nuevo dictamen europeo refuerza, en cambio, la necesidad de diferenciar los suplementos de consumo general de los productos medicinales y de evitar que un valor de seguridad alimentaria sea interpretado como una recomendación terapéutica.
UyPress - Agencia Uruguaya de Noticias
