CANNABIS MEDICINAL E INVESTIGACIÓN
Una biotecnológica australiana busca registrar un comprimido de CBD para el dolor, con eficacia aún por demostrar
10.10.2026
SÍDNEY (Uypress) – La empresa australiana Promethean BioPharma desarrolla un comprimido de cannabidiol (CBD) sin THC para el tratamiento del dolor. Su fundador, Peter Comerford, anunció que busca obtener el registro sanitario tras completar un ensayo con 155 participantes. Sin embargo, los resultados generales no mostraron una superioridad estadísticamente significativa frente al placebo, según reconoció en una entrevista con Forbes Australia.
Una diferencia sobre el trámite regulatorio
El reportaje, publicado el 25 de septiembre, contiene una discrepancia relevante: mientras la empresa afirmó haber presentado el producto ante la Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA), el regulador respondió al medio que no había recibido una solicitud de registro de Promethean.
Por tanto, el anuncio empresarial no permite dar por confirmada la apertura de una evaluación formal ni anticipar una aprobación.
Qué se investigó
El ensayo figura en el registro australiano y neozelandés de estudios clínicos con el identificador ACTRN12623000404628. Su diseño contempla comparar cannabidiol sublingual con placebo en adultos con dolor leve a moderado.
El protocolo prevé una dosis diaria total de 150 miligramos durante 30 días, distribuida en tres administraciones. Se trata de un estudio aleatorizado y doble ciego: la asignación se realiza al azar y tanto los participantes como el equipo investigador desconocen qué tratamiento recibe cada persona durante la evaluación.
Comerford destacó que alrededor del 10% de los participantes fueron considerados personas con una respuesta elevada, con alivio sostenido desde la primera semana. No obstante, Forbes señaló que los resultados completos todavía no estaban publicados al momento del reportaje.
Esa observación requiere examinar cómo se definió el subgrupo, si el análisis estaba previsto y qué diferencias presentó respecto del placebo. Por sí sola, no resuelve el resultado general del ensayo ni permite identificar de antemano qué pacientes podrían beneficiarse.
La apuesta por mejorar la absorción
La compañía presenta su tecnología como una forma de aumentar la absorción del CBD mediante un comprimido soluble. En su sitio institucional anuncia una absorción de hasta el 60%, mientras Comerford mencionó una biodisponibilidad del 66% en la entrevista. Son cifras comunicadas por la empresa, que deben distinguirse de una demostración independiente de eficacia analgésica.
La biodisponibilidad describe cuánto principio activo alcanza la circulación. Una mayor exposición puede modificar los efectos de un medicamento, pero no demuestra por sí misma un beneficio clínico: este debe evaluarse junto con la dosis, la seguridad y los resultados frente a un comparador.
Registro provisional y venta en farmacia son vías diferentes
La TGA dispone de una vía de aprobación provisional para medicamentos prometedores destinados a enfermedades graves o potencialmente mortales, basada en evidencia clínica preliminar y obligaciones de aportar nuevos datos.
El organismo aclara que determinar la elegibilidad para esa vía no equivale a conceder el registro. La evaluación posterior debe justificar la autorización.
Por separado, Australia estableció un marco para dispensar determinados productos de CBD de baja dosis mediante un farmacéutico, sin receta, con un máximo de 150 miligramos diarios en adultos. Ese mecanismo exige que cada producto sea aprobado por la TGA e incluido en el registro australiano de productos terapéuticos; la clasificación del CBD no habilita automáticamente la comercialización de cualquier formulación.
UyPress - Agencia Uruguaya de Noticias
