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16.04.2026

MONTEVIDEO (Uypress) - Uruguay puso en marcha en el Hospital de Clínicas un ensayo clínico fase 3 con derivados del cannabis para pacientes con dolor osteoarticular crónico. El estudio fue presentado en el V Congreso Uruguayo de Cannabis Medicinal, apunta a reclutar más de 150 pacientes —con una meta de 180— y busca medir eficacia, seguridad y reducción del uso de opiáceos.

La investigación se desarrolla desde marzo en la Unidad Interdisciplinaria del Dolor del Hospital de Clínicas y fue autorizada por el IRCCA en octubre de 2024 por un plazo de 36 meses. La resolución oficial habilitó a Yuzu Pharmaceutical S.A. a realizar estudios fase 3 con medicamentos a base de THC y CBD en distintas concentraciones y formas, incluyendo reclutamiento de pacientes, administración de medicación y evaluación médica.

Según la información difundida en Uruguay por Radio Sarandí, Medios Públicos y El País, el ensayo está orientado a personas mayores de edad con dolor musculoesquelético crónico, incluidas patologías inflamatorias, degenerativas, metabólicas y trastornos del tejido conectivo. El objetivo central es reducir en 30% el consumo de opiáceos, un punto especialmente sensible en una población donde el dolor crónico osteoarticular tiene alta prevalencia y suele derivar en tratamientos prolongados con derivados de la morfina.

El valor del estudio está en el tipo de evidencia que busca generar. Mauricio Cuello, uno de los referentes del proyecto, dijo a Búsqueda que la medicina cannábica arrastra una “debilidad” metodológica y que lo que surja de esta investigación puede transformarse en “la evidencia más fuerte” sobre la utilidad médica de estos compuestos. El propio semanario señaló que se trata de una investigación de alcance internacional financiada por Yuzu Pharmaceutical y que, además de Uruguay, podría extenderse más adelante a Brasil y Nevada.

Ese punto no es menor en el contexto uruguayo. La Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Uruguay concluyó en 2022 que la evidencia disponible hasta entonces no mostraba que agregar cannabis medicinal al tratamiento estándar fuera eficaz para disminuir la intensidad del dolor crónico frente a placebo. Precisamente por eso, un ensayo fase 3 con tamaño muestral mayor, protocolo formal y seguimiento clínico aparece como un paso relevante para pasar de la experiencia clínica y observacional a evidencia más robusta.

Uruguay ya tenía, de todos modos, antecedentes locales que mostraban señales favorables, aunque de menor jerarquía metodológica. La Revista Médica del Uruguay publicó en 2019 un estudio retrospectivo de 355 pacientes que reportó mejoría sintomática en 60,6% de los casos con cannabis de alto CBD y efectos adversos leves. En 2023, otra investigación publicada en la misma revista, sobre 438 pacientes con dolor crónico no oncológico asistidos en una clínica privada, informó descenso del dolor y suspensión o disminución del uso de opioides y AINE. Ambos trabajos, sin embargo, subrayaban la necesidad de estudios más fuertes para confirmar efectividad y seguridad.

La nueva etapa abre así un escenario distinto. Si el ensayo confirma que combinaciones de THC y CBD pueden aliviar el dolor y reducir el consumo de opiáceos con seguridad aceptable, Uruguay no solo sumará evidencia clínica propia en un campo todavía discutido, sino que también dará un paso importante para integrar el cannabis medicinal a la práctica médica con criterios regulatorios más sólidos. En un país que fue pionero en regular el cannabis, el desafío ahora pasa menos por la norma y más por la prueba científica.